Atualização (27/10/2021) por LL

Nesta quarta-feira (27), a farmacêutica Pfizer afirmou que fará um pedido de autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a aplicação de sua vacina contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade. O pedido será feito no mês de novembro.

O anúncio foi feito um dia após o comitê consultivo independente da agência reguladora norte-americana (FDA, sigla em inglês) recomendar o uso da vacina produzida pela farmacêutica nesta faixa etária. Vale lembrar que a própria Pfizer afirmou que o imunizante possui 90% de eficácia em crianças com mais de 5 anos.

No caso dos Estados Unidos, a recomendação do comitê independente não é definitiva e nem obrigatória, mas a agência reguladora normalmente a segue à risca as indicações do grupo. No Brasil, a Anvisa é quem decidirá sobre a manipulação da vacina. A Pfizer disse que ainda não há data definida para a realização do pedido de autorização, mas o fará em novembro.

Texto original (22/10/2021)

Vacina da Pfizer tem 90% de eficácia em crianças com mais de 5 anos, afirma farmacêutica

A Pfizer informou nesta sexta-feira (22) os resultados de um estudo realizado em crianças com idade de 5 a 11 anos e que teve como objetivo avaliar a eficácia do imunizante desenvolvido pela farmacêutica nessa faixa etária, sendo identificado um resultado positivo e indicando uma resposta imunológica satisfatória na população infantil.

Os dados foram enviados ao órgão americano Food and Drugs Administration (FDA) — semelhante à Anvisa — que recebeu da empresa o pedido de uso emergencial da vacina para esse público.

Segundo a farmacêutica, o estudo clínico contou com o acompanhamento de 2.286 crianças com idades entre 5 e 11 anos, que receberam cerca de um terço das doses aplicadas em adultos, enquanto o restante do grupo recebeu placebo — fármaco que não possui efeito terapêutico.

Os resultados obtidos indicam que a vacina possui alta taxa de eficácia nessa faixa etária, sendo que apenas três crianças do grupo que foi de fato imunizado testaram positivo para o Sars-CoV-2, número que saltou para 16 crianças na turma que recebeu apenas placebo.

De modo geral, o estudo demonstrou uma eficácia de 90,7% no público infantil de 5 a 11 anos, sendo que no mês de setembro a farmacêutica já havia confirmado a segurança da vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech para crianças, mas sem revelar os resultados.

No Brasil, o imunizante vem sendo aplicado em adolescentes com idades entre 12 e 17 anos e intervalo de 8 semanas, enquanto para os adultos acima dos 18 anos o tempo entre cada dose foi antecipado para 21 dias, medida que foi anunciada na última pelo estado de São Paulo.

Segundo dados do Ministério da Saúde, atualmente o país já vacinou mais de 152 milhões de brasileiros ao menos com a primeira dose, número que equivale a aproximadamente 72% da população, enquanto cerca de 108,1 milhões de pessoas — 50,6% da população —estão totalmente imunizadas, isto é, completaram as duas doses do calendário vacinal.

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