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Para os donos de Apple Watch: Anvisa aprova recurso de eletrocardiograma (ECG) no Brasil

25 de maio de 2020 12

Atualização: (25/05/20) - Por DB:

Depois de um processo burocrático de pouco mais de cinco meses desde a reunião noticiada pelo TudoCelular, a Anvisa aprovou o recurso que diferencia o Apple Watch, especialmente os Series 4 e 5, de seus principais concorrentes que, curiosamente, não estava disponível no Brasil: o eletrocardiograma (ECG). Países como Chile, Nova Zelândia, Turquia e Arábia Saudita já haviam recebido a autorização recentemente.

A novidade foi publicada no Diário Oficial da União de hoje (25), com Resolução-RE 1.635 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que aprova dois aplicativos da Apple para medir a frequência cardíaca pelo Apple Watch. O pedido foi feito pela Apple em 4 de maio, e o tempo foi considerado menor do que o esperado, já que a previsão inicial era de 60 dias.


Se a liberação do recurso seguir o caminho do que vem sendo implantado em outros países, usuários de Apple Watch devem ficar atentos para a próxima atualização do watchOS, que está atualmente na versão 6.2.5. Ou seja, ou o update chega na versão 6.2.6, ou na versão 6.3, enquanto inicial os testes na versão beta, o que pode fazer com que o ECG demore um pouco mais

Há, contudo, algumas orientações para o uso do recurso, que está enquadrado na classe de risco II de dispositivos médicos, como:

  • dados coletados não devem ser interpretados sem consultar um profissional de saúde qualificado;
  • o app não substitui métodos tradicionais de diagnóstico ou tratamento; e os resultados não são para uso clínico, e nem podem ser usados como base para diagnóstico ou tratamento para doenças do coração;
  • o produto não detecta sinais de ataques cardíacos. Se houver dor no peito, pressão ou qualquer incômodo que pode ser associado a um ataque cardíaco, o usuário deve procurar serviços de emergência.

Post original - (30/12/19):

Apple e Anvisa se reúnem para regularização do ECG do Apple Watch no Brasil

O principal recurso do Apple Watch Series 4 foi a chegada do eletrocardiograma (ECG). Acontece que apesar de eficaz, o recurso depende de legislações específicas da área de saúde de cada país em que a Maçã atua.

Não precisamos nem dizer o quanto isso é burocrático, certo? Por isso a novidade ficou limitada a alguns países como os Estados Unidos. O Brasil, apesar de contar com forte presença da gigante de Cupertino, nunca pareceu uma prioridade, então por isso nunca tivemos notícias dessa ferramenta funcionar por aqui.

Em 2020, porém, isso deve mudar: segundo o portal MacMagazine apurou, no último dia 6 de novembro a Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - participou de uma reunião com seu diretor-presidente e técnicos com representantes da Apple. Na ocasião a empresa foi informada dos requisitos que precisa cumprir para disponibilizar a novidade no Brasil, além das licenças estaduais e municipais que precisa providenciar para dar entrada no pedido.


Sendo assim, após um caminho burocrático, o ECG poderá chegar aqui via Apple Watch Series 4 e Series 5. Tais novidades poderão dar fôlego para a venda dos modelos aqui, apesar da Apple não assumir mais as vendas da quarta geração, deixando os modelos para os seus parceiros comerciais.

Vale lembrar, em breve o Apple Watch Series 5 poderá ganhar um modelo via parceria com a (PRODUCT) RED. Em 2020 seu preço também deverá se tornar mais atrativo nas varejistas dado o seu tempo de mercado, principalmente quando um possível Series 6 for lançado no segundo semestre do próximo ano.

E você, tem ou gostaria de ter um Apple Watch? Conte para a gente nos comentários!


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