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Atualização (11/12/20) - JB
Assim como Reino Unido e Canadá, a FDA - Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos - aprovou o uso emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Pfizer-BioNTech.
A decisão foi oficializada nesta quinta-feira (10) após a votação de um comitê de especialistas. Ao todo, foram 17 votos a favor, quatro votos contra e uma abstenção. Contudo, essa aprovação não significa que a vacina será usada imediatamente.
Isso porque, dentro de um ou dois dias, o comitê consultivo do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos deve fazer uma recomendação sobre quem deve tomar a vacina primeiro.
Além disso, o órgão também deve disponibilizar um calendário de imunização com base na quantidade de vacinas que serão entregues pelo laboratório. Cabe lembrar que governadores brasileiros também buscam o uso emergencial da vacina da Pfizer. O pedido deve ser aprovado em até 72 horas na Anvisa.
Texto original (20/11/20)
A Pfizer e a BioNTech emitiram uma nota oficial nesta sexta-feira (20) para informar que mandaram um pedido de autorização ao FDA (Food and Drug Administration) para o uso emergencial da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida por elas nos Estados Unidos.
O comunicado ressalta que a BNT162b2, nome da candidata das empresas, terão a possibilidade de ser aplicadas nas pessoas que estão entre os grupos de risco a partir da segunda quinzena de dezembro deste ano. Ainda em 2020, as companhias afirmam ter capacidade de produzir até 50 milhões de doses, com um total de 1,3 bilhão até o final de 2021.
A vacina da Pfizer exige a aplicação de duas doses, com um tempo de 28 dias entre ambas, para ter mais efetividade na proteção. Mas é importante ressaltar que, caso consiga a liberação do FDA, não significará a aprovação na íntegra da candidata.
Nesta semana, os laboratórios já haviam informado que os resultados preliminares da Fase 3 do estudo clínico indicam uma eficácia de 95% contra o novo coronavírus.
“O nosso trabalho de entregar uma vacina segura e eficaz nunca foi tão urgente, enquanto continuamos vendo um aumento alarmante no número de casos da Covid-19 globalmente.”
Albert Bourla
Diretor e CEO da Pfizer
A técnica utilizada para a BNT162b2 é chamada de RNA mensageiro (mRNA), um código genético produzido completamente de forma sintética que promete levar uma “receita” ao organismo para estimular a produção de anticorpos ao SARS-CoV-2, ao ser absorvido pelas células do nosso corpo.
O processo de criação e a maneira como ele poderá revolucionar a produção de vacinas no mundo para o futuro já foram abordados em uma coluna Detetive TudoCelular, a qual está disponível para leitura neste link.
Quais são as suas expectativas para a disponibilidade de uma vacina contra a Covid-19 no mundo? Comente conosco!
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