Segurança 13 Jul
A vacina da Janssen ganhou destaque por ser a única disponível no Brasil que só requer apenas uma dose para uma imunização completa contra o Covid-19. Entretanto, órgãos reguladores de alguns países, incluindo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mudaram a bula do imunizante recentemente depois da descoberta de dois efeitos adversos.
A primeira reação foi alertada pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Segundo os estudos, existe um risco baixo da vacina causar o distúrbio neurológico conhecido como síndrome de Guillain-Barré.
Os sintomas incluem formigamento e geralmente começam cerca de três semanas após a vacinação. O quadro pode evoluir para uma fraqueza progressiva dos membros inferiores, braços, tronco, cabeça e pescoço. Em casos graves, pode ocorrer insuficiência respiratória.
A maior parte dos pacientes da síndrome de Guillain-Barré se recupera bem. Contudo, podem haver sequelas nos anos seguintes após a recuperação em cerca de 30% dos casos. A taxa de mortalidade da doença é estimada entre 5% e 10%.
Nesta semana, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já havia informado sobre o desenvolvimento de uma possível síndrome de extravasamento capilar que pode ter sido causado pelo imunizante da Janssen.
Foram relatados três casos de pessoas que sofreram da síndrome em todo o mundo após a vacinação. O extravasamento capilar é uma condição rara, que causa vazamento de fluido em vasos sanguíneos.
Isso pode causar inchaços no corpo, baixa pressão arterial e ainda levar a níveis de baixos níveis de albumina no sangue. Esse quadro pode levar o paciente a morte. A relação entre a vacina da Janssen e a síndrome de extravasamento capilar ainda é estudada pelos cientistas.
“As pessoas que foram vacinadas com plataforma adenoviral, como os imunizantes citados acima, devem procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido nos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação. Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio (devido à pressão arterial baixa)”, explicou a Anvisa.
Vale destacar que todas as reações são extremamente raras e os casos relatados são considerados isolados pelas autoridades sanitárias. Outro ponto importante é que todas as agências regulatórias, inclusive a Anvisa, consideram o imunizante seguro e sua aplicação segue normalmente.
A única mudança feita pela Anvisa foi a adição das potenciais reações colaterais na bula do produto. Até o fim de junho, foram aplicadas mais de 18 milhões de doses do imunizante da Janssen. Para efeito de comparação, apenas três pessoas desse total apresentaram indícios de extravasamento capilar.
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