Atualização (16/12/2021) - MR

Como era esperado, na manhã desta quinta-feira (19), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do imunizante da Pfizer contra a Covid-19 para crianças a partir de 5 anos. A bula do produto utilizado no Brasil conterá a informação. Até então, a vacina tinha uso autorizado apenas nos adolescentes com mais de 12 anos.

A decisão foi anunciada em reunião virtual da própria entidade e deve ser oficializada ainda nesta quinta-feira, com publicação em edição extra do Diário Oficial da União (DOU). Ela teve o apoio técnico das sociedades brasileiras de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), de Pediatria (SBP), de Infectologia (SBI) e de Imunologia (SBI).

Não há data para início da vacinação da faixa etária iniciar, já que o Ministério da Saúde não reservou doses para o grupo. O contrato assinado com a Pfizer permite o fornecimento de vacinas modificadas para novos grupos vacinais e novas variantes, basta que haja solicitação da pasta.

O imunizante infantil possui composição diferente do utilizado em adultos, com apenas um terço da dose normal. Para fazer a diferenciação, os frascos terão as cores laranja e roxa, respectivamente. A vacina para crianças poderá ser armazenada por dez semanas na temperatura de 2°C a 8°C, contra o prazo de quatro semanas dos imunizantes para adultos.

A Anvisa e especialistas avaliam que os riscos da vacinação infantil superam os possíveis riscos da doença. O imunizante da Pfizer tem registro de uso definitivo no Brasil. Um estudo recente mostra que a vacina da Pfizer apresenta 100% de eficácia em adolescentes a longo prazo.

Crianças que completarem 12 anos entre a primeira e segunda dose, deverão completar o ciclo vacinal com dose reduzida. Haverá monitoramento de farmacovigilância após a aplicação das vacinas.

Na última terça-feira (14), o Brasil superou a marca de 65% da população com a vacinação completa.

Texto original - 15/12/2021

Vacina a partir de 5 anos está prestes a ser aprovada pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve anunciar, na quinta-feira (16), a aprovação da vacinação contra a Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos de idade. Contudo, o processo de imunização só deve iniciar em 2022 por falta de doses.

De acordo com informações do jornal Folha de S. Paulo, o limite para a Anvisa responder ao pedido da Pfizer se encerra em 24 de dezembro, mas o órgão regulador vai adiantar a divulgação da liberação e ampliação do público-alvo da vacina.

Porém, mesmo com a decisão da Anvisa, os pequenos não vão poder ser imediatamente imunizados. Isso porque o governo Jair Bolsonaro (PL) ainda não tem em mãos as doses específicas para este grupo.

Ainda segundo o jornal, integrantes do Ministério da Saúde dizem que só vão pedir a entrega das doses específicas das crianças depois do anuncio de autorização da Anvisa. A expectativa é de que as doses comecem a chegar em janeiro de 2022.

Em nota à Folha, a Pfizer afirmou que o contrato para fornecimento de 100 milhões de vacinas em 2022 também inclui a possibilidade de entrega das versões modificadas do imunizante, inclusive para crianças.

A farmacêutica confirmou que nenhuma dose pediátrica foi enviada ao Brasil e disse ainda que não é preciso realizar um aditivo no contrato. Portanto, para garantir a entrega das doses específicas das crianças, basta um pedido do ministério.

Em janeiro de 2021, o governo publicou uma medida provisória, convertida em lei em março, para permitir a compra de imunizantes mesmo antes do aval da Anvisa. A vacinação das crianças é um tema sensível para a administração Bolsonaro.

Depois do aval da Anvisa, o governo Bolsonaro ainda vai ter que inserir as crianças no plano de vacinação da Covid e organizar a entrega das doses aos estados. Procurada pela reportagem, a pasta não se manifestou.

As vacinas da Pfizer aplicadas no grupo de 5 a 11 anos e nos mais velhos têm o mesmo princípio ativo, mas algumas diferenças na composição. A dose destinada às crianças equivale a ⅓ daquela indicada ao grupo de 12 anos ou mais.

O frasco do imunizante dos mais jovens tem coloração laranja justamente para diferenciar o produto. A vacina das crianças também comporta mais doses e pode ficar armazenada por mais tempo (até 10 semanas) em temperaturas de 2 °C a 8 °C.

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