A FDA é equivalente à Anvisa nos EUA e, na última sexta (11), ela concedeu autorização para que a vacina desenvolvida pela Pfizer e a BioNTech seja distribuída e aplicada nos EUA. Entretanto essa autorização emergencial não segue exatamente os padrões para a distribuição de uma vacina. Felizmente hoje a Food and Drugs Administration explicou porque concedeu essa autorização especial.

Segundo a FDA a vacina desenvolvida pela Pfizer e a BioNTech atende "aos critérios legais para emissão de uma autorização especial". A agência afirma ter encontrado evidências claras de que o imunizante é eficaz em proteger o organismo contra o coronavírus, onde esse benefício supera os riscos envolvidos numa aplicação por autorização emergencial.

Em última analise ela ainda afirmou que "pode assegurar ao público e à comunidade médica que realizou uma avaliação minuciosa das informações de segurança, eficácia e fabricação disponíveis."

Em comunicado a Food and Drugs Administration ainda disse:

Ao determinar se deve emitir uma autorização especial para um produto, a FDA avalia as evidências disponíveis e avalia quaisquer riscos conhecidos ou potenciais e quaisquer benefícios conhecidos ou potenciais, e se a avaliação aponta benefício favorável, o produto é disponibilizado durante a emergência. Uma vez que um fabricante envia um pedido de emergência para uma vacina da COVID-19 à FDA, a agência então avalia a solicitação e determina se os critérios estatutários relevantes são atendidos, levando em conta a totalidade das evidências científicas sobre a vacina que está disponível para a FDA.

Dessa forma a FDA ainda faz questão de lembrar que essa não é uma aprovação, mas sim uma autorização emergencial, que somente pode ser concedida durante pandemias como a atual do coronavírus.

Finalizando, a FDA ainda diz que está ciente dos diversos efeitos colaterais como os ocorridos em 2 pacientes do Reino Unido. Dentre os efeitos citados no comunicado estão dor no local da aplicação, dor de cabeça, muscular, cansaço, dores nas articulações, calafrios e febre, que são mais comuns após receber a segunda dose da vacina.

Vale lembrar que governadores já pediram autorização emergencial da vacina da Pfizer no Brasil, que pode ser autorizada ou não nos próximos dias ou até mesmo horas.