A Suíça é o primeiro país a aprovar o registro para uso definitivo da vacina criada por Pfizer e BioNTech contra o novo coronavírus. Neste sábado (19), a Swissmedic – agência reguladora de medicamentos local – concedeu ao aval.

Até então, apesar de já estar sendo aplicado em lugares como Reino Unido e Estados Unidos, o imunizante desenvolvido pela farmacêutica norte-americana somente havia obtido autorização para uso emergencial.

Em comunicado oficial no seu site, a Swissmedic ressaltou que os dados obtidos por meio dos estudos clínicos chegaram a comprovar um alto nível de eficácia da vacina em todas as idades pesquisas, além de apresentar todos os requisitos de segurança.

“A segurança dos pacientes é um pré-requisito essencial, especialmente no que diz respeito à autorização de vacinas. Graças ao procedimento contínuo e às nossas equipes organizadas de forma flexível, nós conseguimos tomar uma decisão rapidamente – ao mesmo tempo em que satisfazemos totalmente os três requisitos mais importantes de segurança, eficácia e qualidade.”

Raimund Bruhin

Diretor da Swissmedic

Agora, o próximo órgão que poderá conceder a autorização definitiva é a Agência Europeia de Medicamentos – reguladora para a União Europeia. Ela é uma das entidades que tem a decisão influenciável na aprovação ou não da Anvisa para o Brasil – em 72 horas ou automaticamente, caso o prazo seja estourado.

A vacina da Pfizer e da BioNTech utiliza a técnica de RNA mensageiro, considerada promissora para o futuro das vacinas no mundo. O Detetive TudoCelular já abordou o assunto em uma coluna passada, a qual você pode relembrar aqui.

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